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11家POCT企业产品和技术差异化路线大盘点

发布时间:2018-12-25

导语:

众所周知,POCT已经进入了红海市场,可是国内有些厂家在这个领域做得风生水起,她们在各自细分领域是有实力的“隐形冠军”。下面笔者就来和大家聊聊POCT领域的那些走差异化战略的厂家。

差异化产品路线

康华生物    

潍坊康华生物的优势POCT产品是针对呼吸道的一系列产品(最全12项),尤其是肺炎支原体和肺炎衣原体。这两项产品凭借高质量和先入为主,市场占有率国内最高。除此之外,康华生物的独家Torch系列产品市场占有率也是遥遥领先。SAA是国内唯一10uL末梢血免疫荧光定量产品,配合CRP、血常规组成“三剑客”。

北京华科泰    

北京华科泰的优势POCT产品是针对妇儿领域的25羟基维生素D/D3、铁蛋白,以及针对骨质疏松检测的25羟基维生素D/D3、甲状旁腺激素、人N端终端骨钙素。该系列产品的特点是解决了儿童检测25羟基维生素D取血困难的问题,国内唯一荧光定量末梢血检测产品,国内最全POCT检测骨代谢产品厂家。

北京热景生物     

北京热景生物的优势POCT产品是肝癌三联检,包括异常凝血酶原(DCP/PVIKA-II+甲胎蛋白异质体(AFP-L3+甲胎蛋白(AFP)。异常凝血酶原最早由丽珠代理的日本富士主推,随后北京热景和美国雅培公司也主推此项目。由于我国是肝炎大国,相信随着收费标准的完善,异常凝血酶原项目会有不错的表现。

北京美康基因     

北京美康基因的POCT拳头产品是胃功能四项,包括胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原IIPGI/PGII、胃幽门螺旋杆菌抗体。这四个产品中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II既有胶体金层析方法学,也有酶联免疫法和胶乳比浊法。不同方法学满足不同类型的客户,值得我们学习。

北京新兴四寰    

北京新兴四寰的独家POCT产品是诺如病毒,诺如病毒感染性腹泻在全世界范围内均有流行,全年均可发生感染,感染对象主要是成人和学龄儿童,寒冷季节呈现高发。该病毒在全球广泛分布,资料显示,在中国5岁以下腹泻儿童中,诺如病毒检出率为15%左右,血清抗体水平调查表明中国人群中诺如病毒的感染亦十分普遍。笔者认为有些病毒或细菌由于流行广泛,可以作为一个产品开发的方向。比如美艾利尔艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原、毒素A&B快检试剂。

上海奥普

上海奥普在国内比较有特色的两个POCT产品是结核抗体、SAA两个项目。结核抗体检测试剂盒市场占有率国内第一,SAA也是国内首家推出的试剂盒。上海奥普生物也是在国内首次提出智慧POCT的概念并编写了智慧POCT管理应用书籍。新产品+新概念+专家建立让奥普生物在品牌宣传上更有特色。

 

厦门宝太

厦门宝太生物优势POCT产品是孕酮和β-HCG。市场定位非常准确,国内最全的妊娠POCT检测厂家,主要针对基层及妇幼保健系统。虽然孕酮和β-HCG在发光上也可以检测,但是化学发光仪器及试剂成本均较高。于是轻便快捷的POCT产品就在这个细分领域有了一席之地。

武汉明德

武汉明德优势POCT产品是S100-β。此产品主要针对脑外科、神经外科及儿科,用于神经系统损伤的评估。国内独家产品。笔者认为,武汉明德是对互联网POCT认知比较深刻的公司,比如自己建立的《明德代理商微信平台》、POCT微信运营群等。

深圳微点

深圳微点差异化POCT产品是凝血检测项目。笔者认为凝血POCT市场是大家容易忽略的一个细分市场。国外有将近6亿美元的市场容量,将来国内凝血市场会以较快的速度进行增长。国内凝血POCT市场的定位主要还是在二级以下的医院。国外市场主要品牌有罗氏、美艾利尔、西门子、iLine。深圳微点在国外应该会有不错的表现。

广州万孚

广州万孚比较有差异化的产品是流感病毒A、流感病毒B及毒品系列。记得美艾利尔刚开始准备进军毒品检测领域时,很多投资公司并不看好,随着对临床客户的拜访,美艾利尔坚定了这一方向并创造了不菲的销售额。毒品检测系列同样给万孚也带来了不少销售额。2016年流感病毒A和流感病毒B快检产品给万孚带来了将近3000万的销售额。我们从万孚2017年半年度报告中也能看出流感快检试剂销售额急剧上升。

厦门英科新创

英科新创独有的POCT产品是血型卡。2017年血型卡单品销售额将突破6000万。英科新创凭借先入为主的优势将乙肝两对半、艾滋、梅毒、丙肝快检项目占据市场。大多数人却忽视了ABO血型卡及RhD血型卡在基层市场的巨大潜力。

其他厂家

笔者水平有限,仅列举上述厂家。各位同仁可以在评论区继续探讨。比如:安图生物的阴道五联检、北京贝尔的肺炎链球菌、珠海华澳的B族链球菌、杭州艾康的血红蛋白、谷丙转氨酶、中生金域的骨碱性磷酸酶、泰格科信的白色念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原联合检测试剂盒等都是很有特色的POCT产品。

差异化技术路线

微流控技术厂家
1、临床化学领域

美国雅培公司的iSTAT堪称精品。产品特点是全血检测,样本量60-100uL,主动式气动驱动、接触式电极,8-12分钟出结果,CV值控制在5%以内。理邦的产品i15就是由iSTAT的研发团队成员林朝博士研发。

Abaxis公司的Piccolo是典型的离心式驱动盘式微流控。这样的设计可以做到一个标本多个项目检测,也可以多个标本一个项目检测。样本量100ul,适用于全血、血清和血浆,12分钟即可出结果。Piccolo国外销售将近3亿美元,主要集中在个人门诊、社区等市场。

台湾光宝科技的skyla、天津微纳芯均采用此种方式。

2、临床免疫学领域:

Biosite公司的Triage系列产品采用毛细管驱动片式微流控技术,CV基本控制在10%左右。国内厂家如深圳微点的mLabs、国外厂家如韩国NanoEntekFREND系列产品均采用这种技术路线。

韩国三星医疗的LABGEO IB 10,葡萄牙的spinit采用的主要是盘式微流控技术。spinit使用5uL的末梢血检测CRP,10-15分钟出结果。

     丹麦Atonomics公司的Atolyzer系列产品采用微流控+化学发光的概念。技术路线包括气泵驱动、液体预封装、微流控。BNP检测需要50uL的指尖血,10-15分钟即可出结果。国内华迈兴微基本采用相同的技术路线。她将目前最热的两个概念结合在一起,如果产品质量稳定的话,这款产品将会释放很大的能量。

3、凝血分析领域:

凝血分析领域的POCT产品主要采用微流控膜电化学技术。比如:RocheCoagcheckHemosenseInratio、深圳微点的qLabs。前面我们说过凝血市场在国内的基层医院基本是个空白市场,如果有一款简便快捷性价比高的凝血POCT产品,那么将会带来不错的销售额。另外,此款产品也可以凭借高性价比进军国际市场。

4、分子诊断领域:

在分子诊断领域,CepheidGeneXpert采用一体化荧光定量PCR,气动驱动,超声裂解DNA,冻干试剂微球,检测MARS、流感、结核等产品,30分钟即可出结果。个性化精致的设计、独有的冻干技术让模仿者望而却步。除此之外还有美国伯乐的QX100、梅里埃的FilmArray

     在国内,北京博奥的晶芯采用恒温扩增盘式微流控技术,仅需1.4uL的样本,可以实现一张芯片24通道的高通量反应,最快20分钟即可出结果。最近两年北京博晖创新公司采用磁珠核酸提取技术+核酸扩增技术+反向斑点杂交技术检测HPV,其中只在反向斑点杂交技术使用微流控,大大降低研发难度,市场发展前景可观。

其他差异化POCT技术

1、POCT半液相反应技术

北京康思润业生物技术有限公司采用这项技术,有效避免免疫层析技术中全血样本爬水不好反应不完全的问题。所有检测全血样本无需离心处理直接上机,全血、血浆、血清样本结果之间的差异性非常小。

2、荧光微球干式定量技术

北京华科泰采用荧光微球干式定量技术,提高反应的灵敏度和线性范围,干式技术便于运输。

3、磁免疫层析技术

西安金磁纳米采用这项技术,由于生物样本没有磁性材料,大大降低本底干扰。国外的MagnaBioSciences也采用此项技术。

4、量子点层析技术

深圳金准、南京诺唯赞、美康基因等公司采用这项技术,stoke位移大,本底小,准确性高,可反复激发,单一波长光激发不同尺寸的量子点产生不同颜色,更容易实现多标记技术。

5、上转发光技术

北京热景采用这项技术,灵敏度高、稳定性好,国内独家技术。

6、时间分辨层析技术

苏州光景生物采用这项技术,stoke位移大,本底小,准确性高。

7、发光POCT技术

热景MQ60(磁酶免荧光)、星童方法学(循环增强荧光)、国赛kemilo(磁酶免发光) 梅里埃VIDAS(管内包被碱性磷酸酶荧光检测)、 LSI Medicine PathFast(磁酶免发光)等公司都采用液体预封装的发光POCT技术。此项技术具有发光的高灵敏度和重复性,同时具有单人份检测的优势。

总结

POCT已经进入红海市场,但是随着新项目、新材料、新技术路线、新的营销方式、新的商业模式、新的应用场景的不断涌现,那些采用差异化战略的厂家将会胜出。
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